STAT – 15 Oct 26 Compass Pathways CEO: Psychedelics company will 'go slow before we go fast' The CEO of Compass Pathways said the company, whose psychedelic therapy is set for regulatory review this year, is prepared to “go slow before we go fast.” Est. reading time: 4 minutes [!quote]+ Compass Pathways的首席执行官周三表示，公司正准备在本季度完成其迷幻疗法的监管审查，将“先慢再快”，并警告早期患者或医疗提供者的负面体验可能会损害整个行业。 随着迷幻药领域正急速迈向食品药品监督管理局（FDA）的首个潜在批准，执行官卡比尔·纳特强调，谨慎推广至关重要。但他也说心理健康领域正处于重大变革的边缘。 纳思在波士顿STAT峰会上表示：“我认为这对患者、对医疗提供者，顺便说一句，对Compass Pathways来说都是非常重要的。” Compass正准备在本季度完成COMP360的滚动FDA申请，这是一种用于治疗耐药性抑郁症的合成裸盖菇素治疗方案，目标于明年初上市。 纳特表示，公司预计其治疗若获批，将受FDA风险评估与缓解策略（REMS）的约束，并正在投资培训给将实施该药物的提供者。 纳特表示，与传统抗抑郁药可能需要数周才能起效且需要每日服用不同，裸盖菇素在短暂使用后已显示出快速且持久的改善潜力。 在Compass的第三期试验中，大约四分之一的患者在一次COMP360治疗后（该过程涉及大约六小时的监督治疗）后，出现了临床上有意义的反应。三周后第二剂后，这一比例上升到约40%。纳思表示，公司的长期数据表明，对治疗有反应的患者在接受两到三次给药后，可能获得长达一年的益处。 但哈佛大学教授、前国家精神卫生研究所所长史蒂文·海曼提醒，关于迷幻疗法仍有重要的科学问题，包括如何在临床试验中确立其疗效。 其中一个挑战是，接受迷幻药的患者往往知道自己服用过，因为其独特效果，这可能影响试验的盲法。当2024年FDA拒绝了Lykos Therapeutics基于MDMA的疗法时，这一问题就引发了关注。 “解除致盲仍是一个具有挑战性的问题，”海曼说。 他提出了另一个根本性问题：迷幻体验本身是否是药物起作用的必要条件。 一些公司正在开发旨在产生抗抑郁效果的化合物，而不会产生幻觉或其他强烈的主观体验。如果成功，患者有可能在家中接受此类治疗，从而无需长时间的监督治疗。 “如果能把这些分开，那就不简单了，因为这样有人就能开处方然后让某人回家，”海曼说。“但我们不知道。” 这个问题同样对心理治疗有启示意义，心理治疗传统上被认为是迷幻治疗的重要组成部分。 纳特表示，Compass故意将心理治疗与临床试验分开，认为公司责任在于开发药物，而不是决定医生如何提供心理护理。他指出，对录制治疗的分析发现，大约80%的时间都是在沉默中度过的。 海曼表示，迷幻体验后的心理治疗仍能帮助患者处理强烈的情绪、记忆及其他心理影响。但他强调，研究人员尚未确定临床益处有多少来自药物的药理效果，又有多少来自体验本身。 讨论还涉及过快将迷幻疗法推向市场的风险——尤其是在特朗普政府官员支持加快开发之后。 海曼表示，该领域的信誉将依赖于严谨的研究、负责任的市场推广和长期的安全监测。 “我不是在开玩笑，”海曼说。“但要对这项研究的呈现方式保持清醒——获得可信度的唯一途径就是绝对严谨。” 他将大麻作比较，早期的安全认知并未预见到日益强效产品带来的所有风险。 即使COMP360获得批准，另一个重大挑战仍是确保患者能够负担并获得治疗。 当被问及与强生的Spravato（一种用于治疗抑郁症的esketamine）的潜在定价时，Nath表示Spravato提供了一个参考点，但拒绝承诺具体的定价基准。 由于临床环境中需要数小时的监测，治疗费用将超出药物本身。纳思表示，Compass多年来一直在制定该监控的报销机制，并正与商业保险公司及医疗保险与医疗补助服务中心合作，争取保障。 对海曼来说，迷幻药的前景显而易见，尤其是在现有抑郁症治疗方法的局限性下。但它们的出现也凸显了精神病学仍需深入了解抑郁症的生物学基础，以及患者为何对治疗反应不同。 他说：“我们仍然充斥着主观性，”指出缺乏客观生物标志物，无法帮助研究人员识别哪些患者最有可能从某种药物中受益。 1 个帖子 - 1 位参与者 阅读完整话题

  • 情报分类：商业与市场研究
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  • 发布时间：2026/10/16 18:45:42